盐酸青藤碱药典标准
原料药部分
——宝鸡浩翔生物技术有限公司
盐酸青藤碱
拼音名：Yansuan Qingtengjian
英文名：Sinomenine Hydrochloride
标准编号： 部颁标准WS-10001-(HD-0751)-2002
分子式：G19H23 NO4HC1 分子量：329.38 规格：98% CAS#115-53-7
本品为7，8-二去氢-4-羟基3，7-二甲氧基-17-甲基-9α，13α，14α-吗啡烷-6-酮盐酸二水合物。按干燥品计算，含盐酸青藤碱(C19H23NO4·HCl)不得小于97.0％。
标准编号： 部颁标准WS-10001-(HD-0751)-2002
分子式：G19H23 NO4HC1 分子量：329.38 规格：98% CAS#115-53-7
本品为7，8-二去氢-4-羟基3，7-二甲氧基-17-甲基-9α，13α，14α-吗啡烷-6-酮盐酸二水合物。按干燥品计算，含盐酸青藤碱(C19H23NO4·HCl)不得小于97.0％。
【性状】本品为类白色或微黄色结晶性粉末，无臭；味苦。 本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿，乙醚中不溶。
【鉴别】(1)取本品10mg，加水10ml溶解后，加碱性铁氰化钾试液(取铁氰化钾1g，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml使溶解，即得)数滴，即显紫褐色。
(2)取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含30μg的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)，在265nm的波长处有最大吸收。
(3)取本品，加乙醇制成每1ml中含2.5mg的溶液，作为供试品溶液，另取青藤碱对照品，加乙醇制成每1ml中含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-二乙胺(6:2:0.5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，在供试品色谱中与对照品色谱相应的位置上，应显相同颜色的斑点。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。
【检查】酸度 取本品0.2g，加水20ml溶解后，依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为3.0～6.0。
有关物质 取本品，加乙醇-水(1:1)制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，加乙醇-水(1:1)稀释成每1ml含1.5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验，分别吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-二乙胺(6:2:0.5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0％(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品，依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅶ X)遗留残渣不得过0.3％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ H 第二法)，含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酐10ml与醋酸汞试液5ml，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显亮蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于36.59mg的C19H23O4·HCl。
【作用与用途】盐酸青藤碱是近年来发展起来的一种抗风湿的特效药,现代药理实验证明,具有祛风除湿，活血通络，利尿消肿的作用。
【用法与用量】 口服和注射：
【贮藏】 密闭保存。
【制剂】 盐酸青藤碱肠溶片，正清风痛宁
【用法与用量】 口服和注射：
【贮藏】 密闭保存。
【制剂】 盐酸青藤碱肠溶片，正清风痛宁
