厂家批发盐酸苯乙双胍/CAS 834-28-6

　　盐酸苯乙双胍
　　
　　化学名：1,1-二甲基双胍盐酸盐
　　
　　中文同义词:盐酸苯乙福明;盐酸苯乙双胍;1-(2-苯乙基)双胍盐酸盐;苯乙双胍盐酸盐;酸苯乙双胍，降糖灵
　　
　　英文名称:Phenforminhydrochloride
　　
　　英文同义词:PHENFORMINHCL;PHENFORMINHYDROCHLORIDE;PHENETHYLBIGUANIDEHYDROCHLORIDE;1-phenethylbiguanidehydrochloride;1-fenetilbiguanidecloridrato;1-phenethyl-biguanidhydrochloride;1-phenethyl-biguanidmonohydrochloride;1-phenylaethylbiguanidhydrochlorid
　　
　　CAS号:834-28-6
　　
　　分子式:C10H16ClN5
　　
　　分子量:241.72
　　
　　EINECS号:212-637-3
　　
　　用途用作降血糖药
　　
　　适应症：用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人，尤其是肥胖者和伴高胰岛素血症者，用本品不仅有降血糖作用，还可能有助于减轻体重和高胰岛素血症的效果。
　　
　　包装：25kg/纸板桶
　　
　　盐酸苯乙双胍  834-28-6  医药原料  医药级  含量99%  粉状  白色  25KG/纸板桶  163.6  企业标准
　　
　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味苦。本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点（附录MC)为174178°C
　　
　　【鉴别】（1)取本品的水溶液（1-20)2ml，加硫酸铜铵试液2滴，即生成紫红色沉淀。
　　
　　(2)取本品，加水溶解并稀释制成每lml中含lOpg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录A)测定，在234nm的波长处有最大吸收。
　　
　　(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集363图）一致。
　　
　　(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录01)。
　　
　　【检查】酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后，依法测定（附录VtH)，pH值应为6.07.0
　　
　　有关物质取本品l.Og，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，照纸色谱法（附录VA)试验，精密吸取0.2ml,分别点于两张色谱滤纸条（7.5cmX50cm)上，并以甲醇作空A点于另一色谱滤纸条上，样点直径均为0.5lcm;上述色谱滤纸条同置展开室内，以乙酸乙酯-乙醇-水（6:3:1)为展开剂，展开至前沿距下端约7cm处，取出，晾干，用显色剂(取10%铁氰化钾溶液lml，力卩10%亚硝基铁氰化钠溶液与10%氢氧化钠溶液各lml，摇匀，放置15分钟，加水10ml与丙酮12ml，混匀）喷其中一张点样纸条（有关双胍显红色带，值约为0.1)，参照此色谱带,在另一张点样纸条及空白纸条上，剪取其相应部分并向外延伸1cm，并分剪成碎条，精密量取甲醇各20ml,分别进行萃取，照紫外-可见分光光度法（附录IVA),在232nra的波长处测定吸光度，不得过0.48
　　
　　干燥失重取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(附录flL)。
　　
　　炽灼残渣不得过0.1%(附录flN)。
　　
　　【含量测定】取本品约0.lg,精密称定，加冰醋酸20ml使溶解，加醋酐20ml,照电位滴定法（附录A),用高氯酸滴定液（0.lmol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液（0.lmol/L)相当于12.09mg的C,0H,5N5‧HCU
　　
　　【类别】降血糖药。
　　
　　【贮藏】密封保存。
　　
　　【制剂】盐酸苯乙双胍片
　　
　　药理毒性：盐酸苯乙双胍为双胍类口服降血糖药，本品不刺激?细胞分泌胰岛素，用药后血中胰岛素浓度无明显变化。本品降血糖的作用机制可能是：
　　
　　①增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用；
　　
　　②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等；
　　
　　③抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出；
　　
　　④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；
　　
　　⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成的作用，对正常人无明显降血糖作用，对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
　　
　　注意事项：（1）乳酸性酸中毒：伴有缺氧性疾病（如心衰、呼衰、高血压、肝肾功能减损者少）的糖尿病患者，以及服药期间饮酒，伴有严重厌食、呕吐和酮症等糖尿病患者，更易产生乳酸性酸中毒。
　　
　　（2）如果出现严重胃肠道不良反应，应减少本品用量或停用本品。
　　
　　（3）胰岛素依赖型糖尿病不应单独使用本品（可与胰岛素合用）。
　　
　　（4）对胰岛素依赖型及非胰岛素依赖型需要胰岛素治疗的病人，本品与胰岛素联用有协同作用，减少胰岛素的用量，也可能有助于某些不稳定型糖尿病人病情的稳定；加用本品后，须及时减少胰岛素剂量（开始时减少20%～30%），以防止出现低血糖反应；
　　
　　（5）低血糖反应：单独使用本品时，很少产生低血糖反应。在调整本品剂量期间，特别是本品与胰岛素或磺酰脲类药物联合用药时，可能产生低血糖反应，应小心观察各种症状，避免低血糖反应发生。
　　
　　（6）用药期间要经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期检查糖化血红蛋白以指导医生调整用药剂量，尤其是在联合应用胰岛素以前，必须做血糖和尿糖检查。