【英 文 名】Matrine
【拉丁文名】Sophora Flavescen Ait
【普通名称】苦参碱
【植物异名】苦豆子
【有效成分】苦参碱
【产品规格】98%
【分 子 式】C15H24N20
【分 子 量】:248.36
【药用部位和产地】本品系豆科槐属植物苦豆子(Sophira alopecuuroides L.)的成熟种子或花期地上部提取的,产于陕西
【临床作用】抗菌消炎药。用于治疗宫颈糜烂,慢性宫颈炎,菌痢,肠炎,老年性阴道炎,霉菌性阴道炎,附件炎。盆腔炎等亦有治疗作用。
【活性成分及药理研究】1、抗癌:对小鼠艾氏腹水癌体内外均有效,对s180有显著抑制作用。治疗指数较高,约1/30和1/60。
2、毒性;ld50小鼠腹腔注射为150mg/kg,大鼠腹腔注射125mg/kg。
3用于治疗宫颈癌、胃癌、肝癌及胆囊癌等有一定疗效。
4抗炎作用:有抗过敏作用,可以抑制炎症介质释放。在实验大鼠发现,苦参碱可以降低毛细血管通透性,抑制肉芽组织增生。其抗炎作用同氢化可的松相似,作用快而持久。
5免疫调节作用:苦参碱在剂量为5μg/ml及50μg/ml时,对活化状态的巨噬细胞分泌白介素-1(IL-1)有明显抑制作用。
6 抗病原体作用:煎剂在试管中,高浓度(1:100)对结核杆菌有抑制作用。煎剂(8%),水煎剂在体外对某些常见的皮肤真菌有不同程度的抑制作用。
7 保肝作用:在多种实验性肝损伤中,均观察到苦参碱对肝细胞的保护作用,表现为丙氨酸氨基转移酶降低,肝脏病理变化明显减轻,并抑制巨噬细胞释放肿瘤坏死因子。
8 抗心律失常作用:对心脏具有负性频率、负性自律性、延长有效不应期作用,可以对抗乌头碱引起的心律失常。
7)抗寄生虫作用:对阿米巴原虫、贾第虫均有杀灭作用,可以减轻毛滴虫的细胞毒作用,还能延迟该寄生虫导致的皮下脓肿的发展,可治愈小鼠阴道毛滴虫感染。
【服用剂量】阴道给药。塞入阴道深部,一次1粒(50mg),每晚1次,静脉滴注,每次150mg(15ml)加入10%葡萄糖注射液500ml中滴注,一日1次
【副作用参考】本品偶致恶心、腹胀、头痛及眩晕,数天后可消失,如仍有反应应停药,通常会消失
品 质 证 明 书
生产工艺
【提取物名称】:苦参提取物
【简单生产工艺】:
粉碎 溶液提取 浓缩 喷雾干燥
原料 碎原料 提取液 浸膏 干粉(低含量)
溶剂重结晶
真空干燥
干粉(高含量)
规格标准
Ceritificate of Analysis
MANUFACTURE DATA 生产数据
Prouduct Name Prouduct Code Botanical Source Country of Origin Used Part Extract Ratio Type of Product |
产品名称 产品编码 植物来源 原产地 提取物位 提取规格 产品类型 |
苦参提取物 Xc11 苦参 陕西 种子或花期地上部分 98% 中药浸膏粉 |
Batch Number Batch Quantity Manufacture Date Extract Solvent Type of Sterilization Type of Dry Test Date |
产品批号 批次重量 生产日期 提取溶剂 灭菌方式 干燥方式 检测日期 |
--------- --------- --------- 乙醇&水 高温高压瞬时 喷雾干燥 --------- |
ASSAY DATA 活性成分及含量
Icariin 苦参碱 98.0%min.by HPLC 中国药典CP2005 |
QUALITY DATA 品质检测数据
ITEMS Aspect Color Odor Taste Mesh size Bulk density Loss on drying Ash Identification Heavy metal Arsenci (As) Cadmium (Cd) Mercury (Hg) Lead (Pb) Solvent residues |
检测项目 外观 色泽 气味 口味 粒度 堆积密度 干燥失重 灰分 植物鉴别 重金属 砷 镉 汞 铅 溶剂残留 |
规格 精细粉末,具吸湿性 白色 特殊气味 微苦 100%通过80目 350-650g/l <3.0% <1.0% 确认 <20ppm <2ppm <0.2ppm <0.3ppm <2ppm <0.01% |
检测方法 视觉鉴别 视觉鉴别 感官鉴别 感官鉴别 过筛 密度测试仪 5g/105C/2hrs 2g/525C/3hrs 中国药典CP2005和TCL 中国药典CP2005 GB/T5009.11-1996 GB/T5009.15-1996 GB/T5009.17-1996 GB/T5009.12-1996 中国药典CP2005 |
MICROBIOLOGICAL DATA 微生物检测数据
Total aerobic count Total yeast & Mold Staphylococcus aureus E.Coli Salmomella Aflatoxin |
总菌数 霉菌和发酵菌 葡萄球菌 大肠杆菌 沙门氏菌 黄曲霉素 |
<1000cfu/gram <100cfu/gram 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 |
中国药典CP2005 中国药典CP2005 中国药典CP2005 中国药典CP2005 中国药典CP2005 中国药典CP2005 |
ADDITION DATA 其他有关数据
Packging Stroage Shelf life Expiration date certificates |
包装 贮藏条件 保质期 有效期至 产品认证 |
双层食品级塑料抽真空包装袋铝箔袋密封,10/20/25公斤纸板桶包装。 清洁、干燥、通风、无异味的温室贮存,注意防潮并避免阳光直射。 按要求存放可保证产品2年有效期。 -------- GMP生产/犹太洁食认证 |