【英 文 名】Matrine
【拉丁文名】Sophora Flavescen Ait
【普通名称】苦参碱
【植物异名】苦豆子
【有效成分】苦参碱
【产品规格】98%
【分 子 式】C15H24N20
【分 子 量】:248.36
【药用部位和产地】本品系豆科槐属植物苦豆子(Sophira alopecuuroides L.)的成熟种子或花期地上部提取的,产于陕西
【临床作用】抗菌消炎药。用于治疗宫颈糜烂,慢性宫颈炎,菌痢,肠炎,老年性阴道炎,霉菌性阴道炎,附件炎。盆腔炎等亦有治疗作用。
【活性成分及药理研究】1、抗癌:对小鼠艾氏腹水癌体内外均有效,对s180有显著抑制作用。治疗指数较高,约1/30和1/60。
2、毒性;ld50小鼠腹腔注射为150mg/kg,大鼠腹腔注射125mg/kg。
3用于治疗宫颈癌、胃癌、肝癌及胆囊癌等有一定疗效。
4抗炎作用:有抗过敏作用,可以抑制炎症介质释放。在实验大鼠发现,苦参碱可以降低毛细血管通透性,抑制肉芽组织增生。其抗炎作用同氢化可的松相似,作用快而持久。
5免疫调节作用:苦参碱在剂量为5μg/ml及50μg/ml时,对活化状态的巨噬细胞分泌白介素-1(IL-1)有明显抑制作用。
6 抗病原体作用:煎剂在试管中,高浓度(1:100)对结核杆菌有抑制作用。煎剂(8%),水煎剂在体外对某些常见的皮肤真菌有不同程度的抑制作用。
7 保肝作用:在多种实验性肝损伤中,均观察到苦参碱对肝细胞的保护作用,表现为丙氨酸氨基转移酶降低,肝脏病理变化明显减轻,并抑制巨噬细胞释放肿瘤坏死因子。
8 抗心律失常作用:对心脏具有负性频率、负性自律性、延长有效不应期作用,可以对抗乌头碱引起的心律失常。
7)抗寄生虫作用:对阿米巴原虫、贾第虫均有杀灭作用,可以减轻毛滴虫的细胞毒作用,还能延迟该寄生虫导致的皮下脓肿的发展,可治愈小鼠阴道毛滴虫感染。
【服用剂量】阴道给药。塞入阴道深部,一次1粒(50mg),每晚1次,静脉滴注,每次150mg(15ml)加入10%葡萄糖注射液500ml中滴注,一日1次
【副作用参考】本品偶致恶心、腹胀、头痛及眩晕,数天后可消失,如仍有反应应停药,通常会消失
品 质 证 明 书
生产工艺
【提取物名称】:苦参提取物
【简单生产工艺】:
粉碎 溶液提取 浓缩 喷雾干燥
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原料 碎原料 提取液 浸膏 干粉(低含量)
溶剂重结晶
真空干燥
干粉(高含量)
规格标准
Ceritificate of Analysis
MANUFACTURE DATA 生产数据
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Prouduct Name Prouduct Code Botanical Source Country of Origin Used Part Extract Ratio Type of Product |
产品名称 产品编码 植物来源 原产地 提取物位 提取规格 产品类型 |
苦参提取物 Xc11 苦参 陕西 种子或花期地上部分 98% 中药浸膏粉 |
Batch Number Batch Quantity Manufacture Date Extract Solvent Type of Sterilization Type of Dry Test Date |
产品批号 批次重量 生产日期 提取溶剂 灭菌方式 干燥方式 检测日期 |
--------- --------- --------- 乙醇&水 高温高压瞬时 喷雾干燥 --------- |
ASSAY DATA 活性成分及含量
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Icariin 苦参碱 98.0%min.by HPLC 中国药典CP2005 |
QUALITY DATA 品质检测数据
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ITEMS Aspect Color Odor Taste Mesh size Bulk density Loss on drying Ash Identification Heavy metal Arsenci (As) Cadmium (Cd) Mercury (Hg) Lead (Pb) Solvent residues |
检测项目 外观 色泽 气味 口味 粒度 堆积密度 干燥失重 灰分 植物鉴别 重金属 砷 镉 汞 铅 溶剂残留 |
规格 精细粉末,具吸湿性 白色 特殊气味 微苦 100%通过80目 350-650g/l <3.0% <1.0% 确认 <20ppm <2ppm <0.2ppm <0.3ppm <2ppm <0.01% |
检测方法 视觉鉴别 视觉鉴别 感官鉴别 感官鉴别 过筛 密度测试仪 5g/105C/2hrs 2g/525C/3hrs 中国药典CP2005和TCL 中国药典CP2005 GB/T5009.11-1996 GB/T5009.15-1996 GB/T5009.17-1996 GB/T5009.12-1996 中国药典CP2005 |
MICROBIOLOGICAL DATA 微生物检测数据
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Total aerobic count Total yeast & Mold Staphylococcus aureus E.Coli Salmomella Aflatoxin |
总菌数 霉菌和发酵菌 葡萄球菌 大肠杆菌 沙门氏菌 黄曲霉素 |
<1000cfu/gram <100cfu/gram 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 |
中国药典CP2005 中国药典CP2005 中国药典CP2005 中国药典CP2005 中国药典CP2005 中国药典CP2005 |
ADDITION DATA 其他有关数据
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Packging Stroage Shelf life Expiration date certificates |
包装 贮藏条件 保质期 有效期至 产品认证 |
双层食品级塑料抽真空包装袋铝箔袋密封,10/20/25公斤纸板桶包装。 清洁、干燥、通风、无异味的温室贮存,注意防潮并避免阳光直射。 按要求存放可保证产品2年有效期。 -------- GMP生产/犹太洁食认证 |
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