当归提取物治疗高血压病的作用机制与临床研究
核心提示:全球高血压患者超过6亿;我国约1.6亿(Ⅰ、Ⅱ期87.7%)以上,2025年将达4亿;约80%伴血脂和血粘度升高,又是冠心病的主要诱发因素。我国高血压患者控制率仅6.1%,至少1.5亿患者和临界高血压者未被控制,且需要早期、长期或终生治疗。目前尚缺少久用安全的药物。研制降压伴降脂及降血粘度的中药新药,对防治高血压及降低高血压并发症具有十分重要的意义。
全球高血压患者超过6亿;我国约1.6亿(Ⅰ、Ⅱ期87.7%)以上,2025年将达4亿;约80%伴血脂和血粘度升高,又是冠心病的主要诱发因素。我国高血压患者控制率仅6.1%,至少1.5亿患者和临界高血压者未被控制,且需要早期、长期或终生治疗。目前尚缺少久用安全的药物。研制降压伴降脂及降血粘度的中药新药,对防治高血压及降低高血压并发症具有十分重要的意义。
该项目始于1986年,获国家自然基金等五个课题支持,经20多年努力,完成了当归提取物抗高血压中医药理论、药效及机制、临床及药效物质等系统研究,创制了符合国际高血压治疗新目标、且特色明显的新药,应用潜力很大。
1.)中医理论创新 发现引起高血压病原始动因是由于血液供求不平衡,首次提出""求本理血""治疗高血压新见解,并指导临床用药。
2.)作用机制创新当归提取物降压显著,并加快微循环、降血粘度、利尿、调血脂及免疫等;发现了其通过兴奋M受体、拮抗钙通道、降低肾素-血管紧张素活性和降脂、降粘等综合作用而降压;进一步证明其降压成分为鞣酸、腺苷、牛磺酸和阿魏酸等;提出""机制结合药效综合阐述中药作用机制""的新观点,为充分显示中药治疗高血压优势和潜力提供了理论基础,并为研制高效特色中药提出了新思路。
3.)疗效特色明显经中国中医科学院西苑医院等对400例Ⅱ期高血压患者规范的双盲随机对照研究和42例及37例对照研究表明,其降压总有效率和证候有效率与化药硝苯地平类同或优效;未见明显不良反应。并可降低血黏度和调血脂及免疫,这些作用有利于控制血压和降低并发症,显示了中药特色和远期疗效及安全性优势,将使大量高血压患者受益,并有力推动中药产业发展。
4.)基础研究深入开展药材质量与前处理、药效部分提取工艺、药效与毒理、药效物质与含量、药动学与血药谱-效相关性等系统研究。发现了当归的升压物质,建立了去除技术及相应参数;确立了当归提取物最佳工艺及其参数;建立了当归药材-中间体-制剂指纹图谱;阐明了药动学及血清成分谱-药效关系等,显示了研究的深入度和中药特色及优势。
5.)标志成果清楚 获新药证书、生产批文及专利证书;发表论文20篇;培养学科带头人6名;晋升教授5名、副教授10名;培养硕士26名、博士8名。王永炎、胡之璧、张伯礼院士等专家鉴定该项目中医理论创新,整体属国内领先或国际先进水平,是中药现代化研究的一个典范。"
来源:浙江在线
来源:浙江在线
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